Toxina Botulínica Tipo B vs Tipo A en la distonía cervical: Un meta - análisis de ensayos de alta calidad

Resumen

Introducción: la distonia cervical (DC) es una enfermedad limitante y frecuente. La toxina botulínica (TB) tipo A es eficaz en distonia cervical. La TB tipo B es una alternativa, pero su uso en pacientes que desarrollan anticuerpos neutralizantes contra la TB tipo A es controversial.

Objetivo: comparar la eficacia de la toxina botulínica tipo B (dosis > 5000 U) versus la toxina botulínica tipo A y el placebo en pacientes con distonía cervical.

Materiales y métodos: se identificaron ensayos aleatorios controlados (ECA) que compararon las intervenciones. La evaluación de calidad fue realizada de acuerdo a la Colaboración Cochrane. Se realizó un análisis combinado para datos continuos y dicotómicos utilizando un modelo de efectos aleatorios identificando el riesgo relativo u "odds ratio" [IC95%, p<0.05]. La medida de resultado primario fue la mejoría en la escala TWSTRS hasta la semana 16. Las medidas de resultado secundarias fueron eventos adversos y costos.

Resultados: cinco ECAs cumplieron los criterios de inclusión (217 pacientes tratados con TB tipo B; 224 pacientes en el grupo placebo o TB tipo A). Dos ensayos compararon la toxina botulínica tipo B versus tipo A y tres toxina botulínica tipo B versus placebo. La evaluación de calidad mostró alta calidad de los ensayos. La TB tipo B mejoró la puntuación en la escala TWSTRS a la semana 4 versus placebo [OR: 6.54 (CI 95%: 2.68 - 10.39; p<0.00001)]. No se encontraron diferencias significativas en eficacia en pacientes tratados con TB tipo B versus tipo A [OR: -2.16 (CI 95%:-2.64-1.88; p<0.0001)]. A la semana 16, la TB tipo B demostró eficacia sostenida frente a placebo. La xerostomia fue significativamente más frecuente con TB tipo B comparada con la tipo A. Eventos adversos como xerostomia y disfagia fueron significativamente más frecuentes en el grupo de TB tipo B comparado con placebo. No se encontró información sobre costos.

Conclusiones: no se encontraron diferencias significativas en eficacia y seguridad entre la TB tipo B comparada con la tipo A en pacientes con DC. La TB tipo B se asocia más frecuentemente a xerostomia que el serotipo A. Se necesitan más estudios para evaluar opciones terapéuticas en pacientes resistentes a la TB tipo A. Se requiere mayor evidencia para evaluar de forma prospectiva la eficacia de las TBs tipos A y B.