Recomendaciones de uso de donanemab
DOI:
https://doi.org/10.22379/anc.1993Palabras clave:
Amiloide, Demencia, Biomarcadores, Anticuerpos Monoclonales, Enfermedad de Alzheimer., Donanemab, Alzheimer, Aducanumab, Lecanemab, Cascada amiloide, Placa amiloideResumen
La carta al editor presenta recomendaciones actualizadas para el uso de donanemab en la enfermedad de Alzheimer (EA), basadas en su papel dentro de la hipótesis de la cascada amiloide. Este anticuerpo monoclonal IgG1 se dirige a formas específicas de β-amiloide y promueve su eliminación mediante mecanismos mediados por microglía. Se destacan los resultados de ensayos clínicos como TRAILBLAZER-ALZ, en los cuales donanemab demostró una reducción significativa de la carga de placas amiloides y una ralentización de la progresión clínica de la enfermedad en etapas tempranas.
El texto analiza también aspectos de seguridad, especialmente las anomalías de imagen relacionadas con amiloide (ARIA), que presentan mayor incidencia en pacientes tratados, particularmente en portadores del genotipo APOE ε4 homocigoto. Esto subraya la necesidad de implementar cribado genético y monitorización con resonancia magnética. Se enfatiza que el tratamiento está indicado únicamente en pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia leve, y no en fases avanzadas o en poblaciones sin evidencia suficiente de beneficio.
Además, se resalta el papel clave de los biomarcadores para confirmar la patología amiloide y seleccionar candidatos adecuados. Finalmente, se recomienda una cuidadosa selección de pacientes y estrategias de seguimiento para optimizar la seguridad y eficacia del tratamiento.
Referencias bibliográficas
Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, Lu M, Ardayfio P, Sparks JD, et al. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(6):512-27. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239
Hansson O. Biomarkers for neurodegenerative diseases. Nat Med. 2021;27(6):954-63. https://doi.org/10.1038/s41591-021-01382-x
Wang H, Pan J, Zhang M, Zengde T. Re-evaluation of the efficacy and safety of anti-Aβ monoclonal antibodies (lecanemab/donanemab) in the treatment of early Alzheimer’s disease. Front Pharmacol. 2025;16:1599048. https://doi.org/10.3389/fphar.2025.1599048
Volloch V, Rits-Volloch S. Effect of Lecanemab and Donanemab in early Alzheimer’s disease: mechanistic interpretation in the amyloid cascade hypothesis 2.0 perspective. J Alzheimers Dis. 2023;93(4):1277-84. https://doi.org/10.3233/jad-230164
Gueorguieva I, Willis B, Chua L, Chow K, Ernest CS, Shcherbinin S, et al. Donanemab population pharmacokinetics, amyloid plaque reduction, and safety in participants with Alzheimer's disease. Clin Pharmacol Ther. 2023;113(6):1258-67. https://doi.org/10.1002/cpt.2875
Zimmer J, Solomon P, Evans CD, Lu M, Sims JR, Brooks DA, et al. TRAILBLAZER-ALZ 2: A Phase 3 Study to Assess Safety and Efficacy of Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer’s Disease (P18-3.005). Neurology. 2022;98(supl. 18):1688. https://doi.org/10.1212/WNL.98.18_supplement.1688
Mintun M, Ritchie CW, Solomon P, Sims JR, Salloway S, Hansson O, et al. Donanemab in early symptomatic Alzheimer’s disease: efficacy and safety in TRAILBLAZER-ALZ 2, a phase 3 randomized clinical trial. Alzheimer's Dement. 2023;19(S24):e082733. https://doi.org/10.1002/alz.082733
Mintun MA, Lo AC, Evans CD, Wessels AM, Ardayfio PA, Andersen SW, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-704. https://doi.org/10.1056/nejmoa2100708
Zimmer JA, Ardayfio P, Wang H, Khanna R, Evans CD, Lu M, et al. Amyloid-related imaging abnormalities with donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: secondary analysis of the TRAILBLAZER-ALZ and ALZ 2 randomized clinical trials. JAMA Neurol. 2025;82(5):461-9. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2025.0065
Rabinovici GD, Selkoe DJ, Schindler SE, Aisen P, Apostolova LG, Atri A, et al. Donanemab: appropriate use recommendations. J Prev Alzheimers Dis. 2025;12(5):100150. https://doi.org/10.1016/j.tjpad.2025.100150
Carmona-Iragui M, Balasa M, Benejam B, Alcolea D, Fernández S, Videla L, et al. Cerebral amyloid angiopathy in Down syndrome and sporadic and autosomal-dominant Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2017:13(11):1251-60. https://doi.org/10.1016/j.jalz.2017.03.007
Liu L, Saba A, Pascual JR, Miller MB, Hennessey EL, Lott IT, et al. Lecanemab and vascular-amyloid deposition in brains of people with Down syndrome. JAMA Neurol. 2024;81(10):1066-72. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2024.2579
US Food & Drug Administration. FDA Clears First Blood Test Used in Diagnosing Alzheimer’s Disease [internet]. Estados Unidos: FDA; 2025. [citado 2025 abr. 16]. Disponible en: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-blood-test-used-diagnosing-alzheimers-disease
Weber DM, Taylor SW, Lagier RJ, Kim JC, Goldman SM, Clarke NJ, et al. Clinical utility of plasma Aβ42/40 ratio by LC-MS/MS in Alzheimer’s disease assessment. Front Neurol. 2024;15:1364658. https://doi.org/10.3389/fneur.2024.1364658
Biogen. FDA Approves LEQEMBI® IQLIK™ (lecanemab-irmb) Subcutaneous Injection for Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer's Disease [internet]. Eisai News Release; 2025. [citado 2025 abr. 16]. Disponible en: https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-leqembir-iqliktm-lecanemab-irmb-subcutaneous
Ross EL, Weinberg MS, Arnold SE. Cost-effectiveness of aducanumab and donanemab for early Alzheimer disease in the US. JAMA Neurol. 2022;79(5):478-87. https://doi.org/10.1001/jamaneurol.2022.0315
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